Covid Vaccine Market Approval: बुधवार को केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन के सरकारी पैनल एसईसी की बैठक हुई। इस बैठक में भारत बायोटेक के कोवैक्सिन (Covaxin)और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के कोविशील्ड (Covishield) कोरोना की वैक्सीन का फूल मार्केट अप्रुवल पर चर्चा की गई। जल्दी ही ये वैक्सीन ओपन मार्केट में मिल सकती है। सेंट्रल ड्रग अथॉरिटी की एक्सपर्ट कमेटी (Expert Commitee) ने इन वैक्सीनों को रेगुलर मार्केट अप्रूवल देने की सिफारिश की है। अभी देश में इनके इमरजेंसी यूज की ही अनुमति है। मार्केट अप्रूवल मिलने से वैक्सीन को बिना किसी कंडीशन के इस्तेमाल किया जा सकता है।
बता दें कि विशेषज्ञों ने वैक्सीन के ट्रायल से जुड़े दस्तावेजों की समीक्षा की। नियमित अनुमोदन पिछले एक वर्ष में टीकों के कारण देखे गए दुष्प्रभावों पर विचार-विमर्श के बाद आता है। दोनों टीकों को अब आपातकालीन उपयोग के लिए अनुमोदन के बजाय नियमित रूप से बाजार की मंजूरी मिल गई है। वहीं भारत बायोटेक और एसआईआई ने नियमित बाजार प्राधिकरण के लिए दवा नियामक डीसीजीआई को आवेदन जमा किए गए थे। जिसके बाद 3 जनवरी को, कोवैक्सिन और कोविशील्ड को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) प्रदान किया गया था।
Covid Vaccine Market Approval: कोविशील्ड और कोवैक्सिन को नियमित बाजार की मंजूरी देने की सिफारिश
गौरतलब है कि केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की सीओवीआईडी -19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने बुधवार को दूसरी बार एसआईआई और भारत बायोटेक के आवेदन की समीक्षा की।, आवेदन में कुछ शर्तों के अधीन कोविशील्ड और कोवैक्सिन को नियमित बाजार की मंजूरी देने की सिफारिश की गई है। हालांकि, पिछले हफ्ते की बैठक के दौरान, पैनल ने सीरम और भारत बायोटेक से अधिक डेटा और दस्तावेज मांगे थे, जिसके बाद कंपनियों ने हाल ही में अधिक डेटा और जानकारी के साथ एक प्रतिक्रिया प्रस्तुत की थी।
Covid Vaccine Market Approval: कोविशील्ड की 100 करोड़ से अधिक खुराक दी गई
गौरतलब है कि केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की सीओवीआईडी -19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने बुधवार को दूसरी बार एसआईआई और भारत बायोटेक के आवेदन की समीक्षा की।, आवेदन में कुछ शर्तों के अधीन कोविशील्ड और कोवैक्सिन को नियमित बाजार की मंजूरी देने की सिफारिश की गई है। हालांकि, पिछले हफ्ते की बैठक के दौरान, पैनल ने सीरम और भारत बायोटेक से अधिक डेटा और दस्तावेज मांगे थे, जिसके बाद कंपनियों ने हाल ही में अधिक डेटा और जानकारी के साथ एक प्रतिक्रिया प्रस्तुत की थी।
बता दें कि भारत और विदेशों में 100 करोड़ से अधिक कोविशील्ड खुराक दी गई है जो इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रमाण है, सीरम ने डीसीजीआई और विशेषज्ञ पैनल को सूचित किया है जिसने कोविड वैक्सीन को पूर्ण विपणन अनुमोदन देने के लिए अधिक डेटा मांगा था। जिसके बाद जनवरी 2021 में कोवैक्सिन और कोविशील्ड को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) दिया गया था।
बता दें यह कदम हैदराबाद स्थित वैक्सीन निर्माता भारत बायोटेक द्वारा हाल ही में घोषित किए जाने के बाद आया है कि इसका स्वदेशी रूप से विकसित कोवैक्सिन अब वयस्कों और बच्चों के लिए एक सार्वभौमिक टीका है। इससे पहले, भारत बायोटेक ने दावा किया था कि कोवैक्सिन डेल्टा और ओमिक्रॉन दोनों प्रकार के कोरोनावायरस को बेअसर कर सकता है।
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